【制剂增溶课堂（4）】盘点前体药物技术的分类及应用

如今，前药技术已成为改善药物水溶性以及脂溶性的重要方法之一。选择合适的母体药物和基团(如酯、酰胺、氨基酸酯和磷酸盐)，可以决定前药的理化性质、毒性以及生物利用度，这一点尤为关键。

2021-07-12

【增溶技术课堂（3）】环糊精包合物

今天我们就接着前面的文章，进一步来学习一下环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。

2021-07-09

【增溶课堂（2）】一文详解固体分散体增溶原理、制备技术、载体选择

在我们药物研发过程中，不可避免的会遇到难溶性的药物溶解度差的问题，希望当遇到这个问题而没有头绪时，小编的一篇文章可以为大家提供一点点思路。

2021-07-06

【增溶技术课堂】盘点10大药物增溶策略，制剂必看！

药物的溶解度是影响口服固体制剂吸收的重要因素。我们都知道，固体口服制剂只有药物先溶解，才可以进行后续的吸收。而药物溶解性差会产生不良的ADME过程，会导致口服生物利用度低、化学稳定性差、处方优化困难等问题。

2021-07-05

【PPT分享】注射剂一致性评价药学研究技术要求——国家局高级研修学院特聘教授余立

6月3日上午，国家局高级研修学院特聘专家余立教授在药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会政策法规主论坛为大家带来了一场40分钟的演讲，分享注射剂一致性评价药学研究技术要求。

2021-06-08

【药物制剂】圆盘法、颗粒法……药物固有溶出测定法全解

本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。

2021-05-22

【药物制剂】CDE专家解析《药品注册管理办法》

本文拟对新版《药品注册管理办法》修订相关工作进行简要介绍，希望能为业界提供参考。

2021-05-09

【药物制剂】还没了解过NBCD？来看CDE专家的分析

本文从两方面对FDA复杂仿制药的现状进行分析：①复杂仿制药的药物等效性、生物等效性技术评价的可行性。②FDA面对复杂仿制药质疑和挑战的应对策略。

2021-04-20

【药物制剂】国内外吸入剂BE研究要点分析

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例...

2021-03-20

【药物制剂】实战解析！一文了解剂型改良药物研发中的“突发情况”

剂型改良是新药研发的重要途径之一，按照我国的注册分类管理规定，这类药一般属于注册分类2类（改良型新药）。在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中，有203个批号的注册分类属于2类，其中大多...

2021-03-10