【药研杂记】一个新药的诞生，需要多少药学专业上阵？
据统计，从靶点的发现到药物上市约需要十年及以上的时间.
2020-05-07
【药物分析】深度解读分析方法学验证各项关键指标要求
分析方法的验证是为了证明该分析方法与其预期目的相适应。分析方法学验证各项关键指标是如何定义?又有哪些要求呢?这些都是做药物分析绕不过的坎，今天咱们就一起来看一看吧。
2020-04-30
【药物分析】如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法
有关物质系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生产过程或在贮藏、运输、使用过程中产生的降解产物等。由于有关物质的含量较少，所以选择专属性...
2020-04-30
【药物分析】制剂溶出方法建立和验证的技术
制剂溶出方法建立和验证的技术
2020-04-29
【药物分析】 气相色谱48个常见问题及注意事项汇总
气相色谱48个常见问题及注意事项汇总
2020-04-28
【药物分析】真实案例解析分析方法的验证、转移和确认
本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围，为药品检验检验相关工作提供参考。
2020-04-28
【药物制剂】BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统比较及应用
目前应用较多的体内外相关性预测模型有生物药剂学分类系统(BCS)和基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(BDDCS)。本研究主要梳理了2种药剂学分类系统在概念、分类标准和应用进展方面的差异，分析了实际应用两种分类系统中需要注意的情况。
2020-04-27
【药研技巧】浅谈药物领域专利申请快速检索技巧
在需要大力提升专利审查效能的形势下，如何快速初检，进而提高检索效率显得尤为重要。本文结合实际案例，简单介绍几个便捷的检索技巧，旨在为大家在药物制剂领域和中药领域的检索提供一点参考。
2020-04-27
【药物制剂】 压片工艺研发中的冲模设计因素的考虑
本文是资深（固体口服）制剂人周世霖博士2019/09/26晚于新药仿药CMC实操讨论群进行的主题分享。
2020-04-26
【药物分析】仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨
本文通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状，比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方法，重点介绍美国药典中有关溶出度试验方法开发与验证的内容，以期为仿制药一致性评价提供溶出度试验技术指导，也为修订和完善中国药典中有关溶出度试验相关标准提供...
2020-04-26
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