【药研分析】不看不知道，原来C18柱有这么多选择技巧
随着 4+7 带量采购方案的实施，制药企业愈发重视新药研发和创新，也对药物分析工作提出了更高的要求。分析不同的样品时需要采用不同的柱子，而柱子的选择却难倒了不少“英雄汉”
2019-09-02
【药研政策】取消GMP/GSP认证，新修订《药品管理法》获表决通过，19年12月1日施行！
2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决，以164票赞成、3票弃权，通过了新修订的药品管理法。同时取消GMP GSP认证，规定从事药品研制应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试...
2019-08-30
【药研新闻】2019版《药品管理法》全文+新旧对比+解读！
2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。本文将新版《药品管理法》(2019版)与之前的版本进行了对比。下文加粗文字为新版《药品管理法》重要修订内容。
2019-08-29
【药研政策】一图读懂，新修订《药品管理法》要点
中国健康传媒集团、中国食品药品网联合制作了一张图，以简洁的形式、提炼出新修订的《药品管理法》要点。
2019-08-29
【图解政策】全文图解新修订的《药品管理法》—药监局综合司
全文图解新修订的《药品管理法》—药监局综合司
2019-08-29
【药研政策】国家药监局发布《药品追溯系统基本技术要求》的公告
8月27日，国家发布了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准。
2019-08-29
【参比制剂】国家药监局：第22批参比制剂目录正式公布！片剂154个、胶囊53个、注射液239个！
8月27日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局官网发布第二十二批仿制药参比制剂目录，总计507个品规药品。
2019-08-29
【参比制剂】CDE发布“参比制剂目录（第二十三批）”公示
昨日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示!
2019-08-29
【药研】CDE干货整理：关于化药共性问题解答——药学篇
CDE干货整理：关于化药共性问题解答——药学篇
2019-08-28
【药研趣闻】人生如化学——学懂了化学，才渐渐懂得了人生
人心犹如试管，不要太贪婪。装下三分之一足矣!否则，一旦喷发，伤到别人，也会伤到自己!
2019-08-28
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