『铭研医药』出席第二届中国国际进口博览会中国信用建设论坛
2019年11月5日，全球瞩目的第二届中国国际进口博览会拉开帷幕，来自150多个国家和地区的3000多家企业齐聚上海，共同享受中国新一轮高水平对外开放战略的红利。作为第二届“进博会”的重要组成部分，11月7日上午9时，中国信用建设论坛在上海国家会展中...
2019-11-08
【我们都是有问题的人】有问题？我替你问CDE！
"我有问题问CDE "是一项帮医药研发企业及单位向CDE老师咨询提问的服务，这也是参比购在参比制剂、原料药等基础物料采购基础上推出的一项免费特色服务，目的是更好地服务医药研发企业，助力医药企业研发工作!
2019-11-08
【CDE】最新更新药审中心发布98条《常见一般性技术问题解答》内容
10月18日，国家药品审评中心(CDE)更新了《常见一般性技术问题解答》的内容，最新内容显示国家药品审评中心共回答了98个药企关注的问题!其中91-98条问题为10月最新更新问题。
2019-11-08
【荐读】色谱法的基础知识
色谱法是非常重要又常用的分析方法，今天咱们补充基础知识哦。
2019-11-04
【推荐】实验基础打不牢，天天加班忒辛劳，打好基础提高效率必读！
说起实验室基础操作，可能你会觉着这有什么难，整天做实验谁不会呢?但是天天进行的操作是正确的吗?有没有我们以为是正确的但是实际上是错误呢?跟小析姐一起看看这些基础的不能再基础的实验室知识吧!
2019-11-04
【一致性评价】注射剂一致性评价九问九答，看完这些不再那么慌！
10月15日，药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》，时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。
2019-10-25
【文献利器】国内&国外文献搞不定，教你全网最强检索、查阅、下载一条龙方法
今天菜芽君就分四部分给大家讲一下文献的检索、下载工具及方法：一、国内外文献检索 二、国外文献下载 三、国内文献下载 四、检索、下载一站方案(重点)
2019-10-25
【药研技巧】参比信息变更怎么办？中检院老师以案例详细解析
本文以源自美国橙皮书的盐酸替扎尼定片4 mg( 商品名: Zanaflex) 为例，结合橙皮书目录、国家药品编码( national drug code，NDC) 目录、“Drugs@ FDA: FDA 批准的药品数据库”和DailyMed 产品标签...
2019-10-25
【药物分析】项目负责人手记（三）：固体制剂质量研究含量方法学验证
本文适用范围：主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查，气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同，对结果的要求会有差异，试验内容基本相同。本文不适用容量法(滴定法)等其他方法。
2019-10-22
【药研技巧】读懂新药&仿制药研流程，了解新药研发项目管理时间轴
新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。新药生命周期中涉及到包括GSP、GMP、GAP、GPP、GLP、GCP以及药品注册管理办法指导原则等。
2019-10-21
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