2026年的夏天，对于中国1.48亿2型糖尿病患者和庞大的GLP-1赛道而言，注定不平静。7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》。同日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍2026年版目录有关情况。

　　政策红利：纳入基药目录

　　这是时隔八年完成修订的《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，降糖适应症的司美格鲁肽注射液被正式纳入，将于9月1日落地执行。这是新版基药目录中唯一入选的GLP-1受体激动剂周制剂，一举填补了我国基药目录中GLP-1周制剂的品类空白。

　　按照基药制度要求，各级公立医疗机构须强制配齐目录品种，基层医疗机构优先选用。政策落地之后，叠加国内庞大的糖尿病患者存量需求，行业普遍认为，长效GLP-1周制剂的基层渗透空间将迎来显著扩容。至此，司美格鲁肽实现了WHO基药目录、中国国家基药目录、中国医保目录 “三目录全覆盖” 。

　　然而，政策红利高歌猛进的同时，供给端的现实困局也浮出水面。

　　供给瓶颈：数据保护期

　　从供给端来看，本次纳入基药的标的为通用名“司美格鲁肽注射液”，而当前国内仅诺和诺德原研产品“诺和泰”获批上市，尚无任何生物类似药获批。这意味着，基层增量市场在短期内将由原研产品独家享用。

　　仿制药究竟何时能来？今年6月中旬，诺和诺德全球CEO杜麦克来华接受媒体专访时给出了明确时间表：司美格鲁肽在中国的试验数据保护将持续至2027年第二季度，届时仿制药才能进入市场。

　　这一时间节点的依据并非中国国内法规，而是 《中国-瑞士自由贸易协定》 ——该协定第11.11条明确，缔约双方对境内首次获批新药的未披露临床数据，给予自上市日起至少6年独占保护。自司美格鲁肽2021年4月在中国获批上市起算，保护期直指2027年4月。

　　值得关注的操作是，诺和诺德将司美格鲁肽在中国的上市许可持有人（MAH）设为瑞士子公司，由此精准触发了《中瑞自贸协定》的保护条款。

　　行业争议：是否合规壁垒？

　　对于诺和诺德能否直接依《中瑞协定》阻止仿制药获批，业界存在争议：

　　反对观点认为：《中瑞协定》相关条款未完成国内法转化，且不具备自执行性，不能直接作为暂停审评的规范性依据；诺和诺德瑞士主体与药物研发、试验数据并无实质关联，通过变更MAH触发协定条款，存在“借壳”嫌疑。

　　现实影响是：超过10家本土药企的司美格鲁肽仿制药上市申请递交已久，但市场预期中的“抢滩登陆”并未发生。九源基因在2025年度业绩公告中明确披露，其司美格鲁肽仿制药“涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态”。丽珠集团证券部也表示，审批目前处于暂停状态，预计批件可能要等到明年二季度才能拿到。

　　展望：2027年的变局

　　据摩熵医药数据，司美格鲁肽注射液2025年全终端医院市场销售额已超过47亿元，同比增长12.59%——而这一庞大市场，至今仍由原研产品独家垄断。对于本土仿制药企而言，这既是一块诱人的蛋糕，也是一场即将到来的竞速赛。

　　机会窗口正在逼近。综合各方信息，预计2027年第二季度后，随着数据保护期届满，仿制药将陆续获批上市。届时，院內采购价格有望通过多企业供给竞争迎来新一轮下行窗口，而真正受益的，将是广大的糖尿病患者——更可及的价格、更充足的市场供应，将让这款曾经的“高价药”真正惠及基层。

　　对于率先突围的本土药企而言，机遇同样可观。47亿元的存量市场只是起点，基药目录打开基层增量空间才是真正的想象所在。率先获批的前三家企业，有望凭借先发优势快速抢占市场份额，在GLP-1这一千亿级赛道中占据一席之地。九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、石药集团……谁将拔得头筹，市场正在拭目以待。

　　更值得期待的是，仿制药上市将激活整个产业链的竞争活力。多企业供给格局的形成，不仅推动价格回归合理区间，也将倒逼原研企业在服务、学术推广、渠道下沉等方面持续投入，最终形成一个良性的市场竞争生态。而2.2类改良新药的差异化路径，也为本土药企提供了超越原研的想象空间——更好的给药装置、更优的患者体验、更便捷的用药方案，这些都可能成为本土创新的突破口。

　　从更宏观的视角来看，GLP-1赛道正在成为中国制药产业转型升级的一个缩影。从“跟跑”到“并跑”，从仿制到改良创新，司美格鲁肽的故事远未结束。2027年，随着仿制药的批量入局，一个更加多元、更具活力、更加可及的GLP-1市场新格局，正在缓缓拉开帷幕。

　　到那时回看2026年的这个夏天，人们或许会发现：基药目录的纳入是一次关键的破冰，而数据保护期带来的这一年等待，不过是黎明前最后的静默。