【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。
2022-05-11
【临床研究】从化合物到药物上市的关键一步，90%的品种在此倒下
临床研究的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期研究，因为涉及到新化合物在人体中的研究，这个过程也是整个新药研发过程中最费时也是最费钱的。那么，什么是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究呢，让我们一起了解一下吧。
2022-05-10
【药研技巧】3分钟教你拿到国外原研药全套专利信息，抢首仿、赶进度全靠它！
开展仿制药的研发工作之前，我们必须进行充分的原研信息调研。其中，就包括原研的专利调研。现在，小编就赶紧和大家分享一下怎样查询美国上市的药品专利。下面以活性成分：阿司匹林为例，进行分享。
2022-05-06
【公司新闻】北京铭研医药研究有限公司与北京潞河医院临床药理科签署战略合作备忘录
4月28日，首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科会议室，北京铭研医药研究有限公司、北京潞河医院临床药理科合作备忘录签约仪式顺利举行。
2022-04-29
【药研制剂】做了这么多稳定性分析，你可能依然不懂这些问题！
对于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题？面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。
2022-04-19
【药物制剂】连晶型都不懂，还做什么制剂啊？！
药用固体可按如下图大致分类。离子型加合物是由阴离子以及阳离子组成，也称之为盐。分子型加合物一般由中性分子所组成，可分为溶剂化物或共晶物，是由所加入分子的物理状态所决定的。
2022-04-11
【药研好书】向你推荐一本书《仿制药的真相》
书 名：《仿制药的真相》 作 者：Katherine Eban（凯瑟琳.埃班） 译 者：高天羽 出版社：民主与建设出版社（2020年9月第1版）
2022-03-28
【公司新闻】铭研医药供应链负责人张天雨正式受聘为中国疫苗行业协会供应链分会第一届委员会委员
近日，北京铭研医药研究有限公司供应链负责人张天雨正式受聘，成为中国疫苗行业协会供应链分会第一届委员会委员。
2022-03-25
【药物制剂】左手《生理》，右手《生化》，口服药物吸收障碍全部打趴
口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况，都会成为限制药物吸收的屏障，影响口服药物的生物利用度。
2022-03-24
【CDE文章】研发人分2种：懂QbD理念的，和涨不了工资的
QbD是一种系统的药物研发理念，其基本逻辑路径是从预先确定的目标出发，基于科学和质量风险管理，把研究重点放在对产品和生产工艺的理解、设计和控制策略上，明确关键物料属性、关键工艺参数以及潜在的高风险变量，理解工艺变异的主要来源并加以控制。
2022-03-23
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