【药研技能】手把手教你查询美国原研专利
开展仿制药的研发工作之前,我们必须进行充分的原研信息调研。其中,就包括原研的专利调研。话说到这,有心急的小伙伴就会感叹:这些大道理我都懂,就是不知道原研专利去哪里找!好,那您可以先上车,直接跳到第二部分阅读。如果您刚刚接触这方面的内容,想先知道为什么...
2020-10-12【药物分析】史上最全重结晶经验和方法(附麻省理工教学视频)
重结晶是一门学问。溶剂的选择(单一或复合)、结晶温度,搅拌速度,搅拌方式,过饱和度的选择,养晶的时间,溶媒滴加的方式和速率等等都会影响晶体的纯度和晶型。
2020-10-10【重磅】进军抗癌药,铭研医药与灯塔药业签署战略合作协议
近日,北京铭研医药研究有限公司与灯塔药业有限公司已签署战略合作协议。双方将在多个抗癌药研发项目中展开合作,由铭研医药负责其中的药学研究、临床试验、基础物料供应、销售布局等工作。
2020-10-01【药研技能】手把手教你查询法国、德国、意大利、比利时、希腊、捷克等欧盟原研说明书
相比于美国和日本原研药品说明书的查询,大家普遍感觉想要获取欧盟原研药品说明书并不是一件很容易的事,往往花了很长时间去查找,结果却收获很少。因此,小编总结了常用的6个欧盟国家的原研药品说明书的查询方法,分享出来和大家一起学习一下。
2020-09-30【排行榜】截至9月,日本有哪些热门的参比制剂,赶快看!
9月日本热门的参比制剂
2020-09-30【公司新闻】铭研医药CEO何小炳先生接受澎湃新闻旗下英文媒体采访(原文)
本文转自澎湃新闻旗下英文媒体Sixth Tone(第六声) 记者:倪丹丹
2020-09-27【排行榜】截至9月,欧美这些参比制剂火遍全球,赶快看!
欧美9月畅销的参比制剂产品表
2020-09-27【药物分析】方法验证思路依然很乱!这篇文章拿走不谢
本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点,希望能对药物研发者有所帮助。
2020-09-24【药物分析】杂质研究的5大常见问题总结,避免掉坑!
本文是针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题的一些考虑。
2020-09-24【实战解析】为什么溶出度检查方法必须有分辨力?
溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。
2020-09-23