【行业新闻】刚刚CDE发布！《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求...
2020-09-21
【药物分析】一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
2020-09-17
【药物分析】如何快速查询中国和日本的药品说明书？我只用了5分钟！
小编有个问题想问大家。身为一名药研人，如何查找药品说明书呢？今天，小编就向大家介绍一下我国和日本药品说明书的查询方法。
2020-09-14
【药物分析】这才是打开强制降解试验的正确方式！
强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。
2020-09-14
【药研必看】审评专家万文详解仿制药共性问题，你想知道的都在这里！
内容来源：国家药品监督管理局审评中心；发布时间：20120725；由于发布时间较早，内容涉及到的法规和政策如有变动，请根据具体情况而定。
2020-09-11
【药研干货】亲，你要的指导原则大礼包上线了，就在今日
指导原则那么多，找起来实在太麻烦！由于深知大家的苦衷，因此小编将CDE、2020版药典和ICH中的指导原则进行了全面整理，并且按照仿制药研发流程进行了排序，大家可以分阶段研读。小编整理的指导原则将通过百度网盘的途径分享给大家，只要后台回复相应的关键词...
2020-09-11
【药物分析】 不管你的极性有多强！我都会牢牢抓住你
极性化合物该如何得到较好的保留，在这里且听小编慢慢道来。
2020-09-10
【药物分析】关于杂质的两个灵魂拷问，这篇文章全部告诉你
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。那么，你知道药物杂质都是怎么划分的吗？以及限量标准是多吗？
2020-09-10
【药物分析】偷偷告诉你，流动相选择有秘诀哦
流动相选择三大秘诀：由强到弱；三倍规则；粗调转微调。
2020-09-09
【药研技能】如何成为“实验达人”？16种仪器原理必须懂
作者：嘉峪检测网
2020-09-08
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