【药研杂谈】夏天来了，关于参比制剂运输温控20-25度这件事，你怎么看？

进口参比制剂能否温控，尤其一些没有明确运输温度要求的参比，是否有必要温控20-25度？对企业来说恒温运输的成本也是一笔不小的开支，现阶段没有明确要求的情况下我们也只能按照20-25度要求温控，但是这是否必要？是否可以放宽条件？大家也可以发表意见共同讨...

【药研杂记】一个新药的诞生，需要多少药学专业上阵？

据统计，从靶点的发现到药物上市约需要十年及以上的时间.

【药审老师文章】浅谈杂质限度制定的一般原则

杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一, 是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外, 有时还与药品中的杂质有关, 须严格控制。文中结合《化学药物杂质研究技术指导原则》相关内容, 探讨了杂质限度确定...

【药学知识】了解基因毒性杂质，你可以从这篇文章开始！

何为基因毒性杂质;何为基因毒性杂质“警示结构”;基因毒性杂质严格控制的必要性;常见GTI/PGI

【药研好文】为什么我认为中国医药行业迎来黄金十年？

医药行业在本轮医改中已经迎来历史性变革，创新驱动的黄金十年近在眼前。黄金十年属于创新药、属于创新器械、属于互联网医疗、属于CRO CMO，而我们可以做的，就是用资本的力量，促成这一场来自于创新的黄金十年。

【药物制剂】制剂处方工艺与晶型，从生活中开始的药物晶型学习之路（三）

这一期我们再接再厉了解以下内容：晶型检测的原理及几种方法，制剂对于晶型的影响以及制剂工艺对于晶型的影响。

【药研趣事】没放过火，没爆过炸，就不算真正学化学——10个经典爆炸"化学"！

没有放过火，没有爆炸过，就不算真正学化学的。还有谁能比化学狗们的胆子更大、回忆更深刻吗？化学狗们能活到现在简直是个奇迹～～～懂的就默默转了吧！小编整理了10个精（can）典（lie）的爆炸化学反应，有没有戳中你的痛点？

【药研】一图读懂|最新优先审评审批程序

据统计，2018年药审中心共将313件注册申请纳入优先审评审批程序，其中儿童用药和罕见病63件；全年共有83个品种通过优先审评审批程序得以加快批准上市（以通用名计算）。

【药研图说】药审中心：新药研发中那些应该知道的事!（下）

今天继续带来关于 "新药研发的那些事 "的新一篇文章，本篇承接上一期《【药研图说】药审中心：新药研发中那些你应该知道的事!》。

【药研图说】药审中心：新药研发中那些你应该知道的事！（上）

文字：化药临床一部 周明 唐凌 齐玥丽 张豪绘图：陈晓艺审核：周刚 陈方