【药研杂记】一个新药的诞生,需要多少药学专业上阵?
据统计,从靶点的发现到药物上市约需要十年及以上的时间.
2020-05-07【药审老师文章】浅谈杂质限度制定的一般原则
杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一, 是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外, 有时还与药品中的杂质有关, 须严格控制。文中结合《化学药物杂质研究技术指导原则》相关内容, 探讨了杂质限度确定...
2020-03-12【药学知识】了解基因毒性杂质,你可以从这篇文章开始!
何为基因毒性杂质;何为基因毒性杂质“警示结构”;基因毒性杂质严格控制的必要性;常见GTI/PGI
2020-03-03【药研好文】为什么我认为中国医药行业迎来黄金十年?
医药行业在本轮医改中已经迎来历史性变革,创新驱动的黄金十年近在眼前。黄金十年属于创新药、属于创新器械、属于互联网医疗、属于CRO CMO,而我们可以做的,就是用资本的力量,促成这一场来自于创新的黄金十年。
2019-10-17【药物制剂】制剂处方工艺与晶型,从生活中开始的药物晶型学习之路(三)
这一期我们再接再厉了解以下内容:晶型检测的原理及几种方法,制剂对于晶型的影响以及制剂工艺对于晶型的影响。
2019-09-27【药研趣事】没放过火,没爆过炸,就不算真正学化学——10个经典爆炸"化学"!
没有放过火,没有爆炸过,就不算真正学化学的。还有谁能比化学狗们的胆子更大、回忆更深刻吗?化学狗们能活到现在简直是个奇迹~~~懂的就默默转了吧!小编整理了10个精(can)典(lie)的爆炸化学反应,有没有戳中你的痛点?
2019-09-26【药研】一图读懂|最新优先审评审批程序
据统计,2018年药审中心共将313件注册申请纳入优先审评审批程序,其中儿童用药和罕见病63件;全年共有83个品种通过优先审评审批程序得以加快批准上市(以通用名计算)。
2019-09-23【药研图说】药审中心:新药研发中那些应该知道的事!(下)
今天继续带来关于 "新药研发的那些事 "的新一篇文章,本篇承接上一期《【药研图说】药审中心:新药研发中那些你应该知道的事!》。
2019-09-23【药研图说】药审中心:新药研发中那些你应该知道的事!(上)
文字:化药临床一部 周明 唐凌 齐玥丽 张豪绘图:陈晓艺审核:周刚 陈方
2019-09-05【药研趣闻】人生如化学——学懂了化学,才渐渐懂得了人生
人心犹如试管,不要太贪婪。装下三分之一足矣!否则,一旦喷发,伤到别人,也会伤到自己!
2019-08-28