【药物分析】残留溶剂到底该怎样检测？这些环节不可忽视！
残留溶剂的检测，首先要明确有可能会有哪些溶剂残留，也就是溶剂有可能在哪个环节带入，从原料、制备工艺、处方各个方面都需要考虑可能的残留溶剂，再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。
2020-10-14
【药物分析】史上最全重结晶经验和方法（附麻省理工教学视频）
重结晶是一门学问。溶剂的选择（单一或复合）、结晶温度，搅拌速度，搅拌方式，过饱和度的选择，养晶的时间，溶媒滴加的方式和速率等等都会影响晶体的纯度和晶型。
2020-10-10
【药物分析】方法验证思路依然很乱！这篇文章拿走不谢
本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。
2020-09-24
【药物分析】杂质研究的5大常见问题总结，避免掉坑！
本文是针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题的一些考虑。
2020-09-24
【药物分析】液相“新手”看过来，手把手教你解决碱性化合物的拖尾问题
我们都知道，高效液相色谱分析的 3 个最基本要素是固定相、流动相、目标分析物。因此，不难得出：碱性化合物的拖尾现象，与这三个要素息息相关，任何一个环节出在非理想状态，都会导致拖尾的现象出现。接下来，咱们就从这固定相和流动相入手，分别讨论可能的原因，探...
2020-09-23
【药物分析】每天都用，你知道超纯水有多重要？
先进、高效的实验室分析方法搭配高精尖的科学仪器得出的实验结果必然是越来越精确。其实，要得到高质量的检测数据，实验用试剂起着决定性意义。比如超纯水就是起决定性作用的实验材料。
2020-09-22
【药物分析】一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
一文了解5种水分测定仪原理，你可以比你想像得更厉害！
2020-09-17
【药物分析】这才是打开强制降解试验的正确方式！
强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。
2020-09-14
【药物分析】 不管你的极性有多强！我都会牢牢抓住你
极性化合物该如何得到较好的保留，在这里且听小编慢慢道来。
2020-09-10
【药物分析】关于杂质的两个灵魂拷问，这篇文章全部告诉你
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。那么，你知道药物杂质都是怎么划分的吗？以及限量标准是多吗？
2020-09-10
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