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CDE发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》,涉及30个境外新药
发表于:2019-04-01 浏览:637

3月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于第二批临床急需境外新药的公示》,共计14个罕见病药,包括黏多糖贮积症I型、克罗恩病(CD)、法布雷病、肾上腺皮质癌、艾滋病、肺动脉高压、中至重度特应性皮炎、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化等罕见病的急需药。


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来源:http://www.cde.org.cn


       为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)工作程序,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药。


       现按照程序将第二批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的,可向药审中心提交书面意见并说明理由,同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。


       公示期限:2019年3月29日~2019年4月4日(5个工作日)
       受理邮箱:chenchl@cde.org.cn
       通讯地址:北京市朝阳区建国路128号
       邮政编码:100022


国家药品监督管理局药品审评中心

2019年3月28日


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《临床急需境外新药名单》全文:



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