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【药研新闻】谨记!CDE通知,只接受“.docx”格式的电子资料!
发表于:2019-07-11 浏览:1257

  昨日,国家药品监督管理局药品审评中心发布通知,由于现阶段文件后缀.doc和.docx两个版本同时存在,审评过程中出现了格式变化和乱码等现象,增加了审评勘误率。

  为了解决上述问题,提高文档安全管理水平,中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交,请申请人使用由Microsoft Office或WPS Office生成后缀为.docx格式的文件进行提交。


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来源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314887


通知正文



  中心网站申请人之窗电子资料提交栏目于2012年开通,用于接收申请人提交的工艺资料、质量标准、包装标签、说明书等相关电子资料。该栏目对提升审评效率、节约审评人员录入时间、加强与申请人沟通交流、统一电子资料接收途径发挥了积极作用。

  随着审评业务开展,电子资料提交的类型、数量不断增加,对数据的安全管理带来一定的挑战和隐患。目前由于申请人使用的OFFICE版本不统一,出现提交的文件后缀为.doc和.docx两个版本,在审评过程中出现了格式变化和乱码等现象,造成了审评时间的浪费,增加了审评勘误率。同时,老版本的WORD文档文件格式标准老旧,在文档管理和保护上存在一定安全风险。为解决上述问题,提高文档安全管理水平,中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交,请申请人使用由Microsoft Office或WPS Office生成后缀为.docx格式的文件进行提交,感谢支持与配合。

  联系人:数据管理处 常江水

  联系电话:010-68585566转3520

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年7月2日


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