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【药研技能】手把手教你查询美国原研专利
发表于:2020-10-12 浏览:81

  开展仿制药的研发工作之前,我们必须进行充分的原研信息调研。其中,就包括原研的专利调研。话说到这,有心急的小伙伴就会感叹:这些大道理我都懂,就是不知道原研专利去哪里找!好,那您可以先上车,直接跳到第二部分阅读。

  如果您刚刚接触这方面的内容,想先知道为什么我们要对原研专利进行充分调研,为什么这项工作能更好地服务于仿制药研发工作,以下内容或许能满足您的好奇心(文中附有化药的专利分类)。


  01 调研专利信息的好处

  (一)化合物专利中一般都记载了药品的制备方法,通过分析其制备方法可以更快地完成药品仿制,并进一步优化药品制备工艺。

  (二)通过专利我们还可以得知化合物的法律状态、申请日期,通过这些信息就可以确定药品各项专利的到期日期,它也是我们的仿制药最早能够上市的日期。

  (三)还可以分析其专利的保护力度,评估该专利被无效的可能性。如果化合物专利在适当的时机被无效或部分无效,仿制药就能提前上市,抢占市场份额,产生极大的效益。


  02 美国原研专利的查询方法

  现在,小编就赶紧和大家分享一下怎样查询美国上市的药品专利。下面以活性成分:阿司匹林为例,进行分享。

  首先,我们先登陆美国橙皮书。

  网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm

  这里强调一下,这一步只有一个目的:就是获取阿司匹林的专利号。(通过专利号再去查询阿司匹林的各项专利比较方便,当然,专利号并不是唯一的检索关键词,授权号、申请人等都可以作为查询专利的线索)

  在下方搜索栏中检索【aspirin】,点击【Search】。


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  点击后会出现一个药品信息表,这个表包含到目前为止所有在美国上市的阿司匹林的相关信息。包括剂型、规格、活性成分 、TE代码、是否具有RLD和RS地位、申请人和申请号等。我们就以GENUS LIFE SCIENCES INC公司生产的阿司匹林为例,点击申请号(下方红色方框圈出的位置)。


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  进入下面的界面,我们找到阿司匹林专利信息这一栏,具体位置小编已经用红色方框标注,再次点击进去。


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  我们可以看到,专利号就在这个界面。除了专利号,还可以查到专利的申请日期和到期日期等信息。


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  通过查询,我们可以看到GENUS LIFE SCIENCES INC公司到目前为止一共有五项有效专利。在这里,小编先给大家整理一个知识点,方便大家有针对性地查询专利。

  化药的专利分类

  一、产品专利:

  分为化合物专利、晶型专利和制剂专利。化合物专利包括通式化合物、药学上可接受的盐、活性代谢物、前药、手性药物光学异构体、中间体、衍生物和杂质;晶型专利包括单晶、多晶、共晶、水合物、溶剂化物、无定形和特定粒度。

  二、方法:制备方法和分析方法等。

  三、用途:适应症和用法用量等。

  四、其他:制药设备、生产装置和医疗器具等专利。

  大家温习完知识点后,小编就拿上述列表中第一个专利号【6926907】,继续查询。注意,当我们拿到专利号,就要切换到另一个官网去探索发现了。

  首先,登陆美国专利商标局官网。然后点击【Patents】下拉菜单中的【Search for patents】。

  网址: https://www.uspto.gov/


微信图片_20201012141721.png


  点击下方红色方框里的专利号查询。


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  我们进入到专利号检索界面,在下方搜索栏中搜索【6926907】


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  搜索后就会进入该专利的摘要部分,在最上面的部分有很多图标,我们可以根据需要选择阅读中间或者末尾的内容。点击下方箭头指定的图标,跳转到全文阅读,这个专利就查到了。


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  下面是该专利的扉页部分。


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  到这里,这期的分享又要结束了,如果能够帮助到大家,请记得给小编一个鼓励的点赞。当然,大家如果有更好的专利查询方法,尽情地在评论区留言吧,毕竟分享能使人更快乐!

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