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【药研技能】手把手教你查询法国、德国、意大利、比利时、希腊、捷克等欧盟原研说明书
发表于:2020-09-30 浏览:119

  相比于美国和日本原研药品说明书的查询,大家普遍感觉想要获取欧盟原研药品说明书并不是一件很容易的事,往往花了很长时间去查找,结果却收获很少。因此,小编总结了常用的6个欧盟国家的原研药品说明书的查询方法,分享出来和大家一起学习一下。

  在介绍具体查询方法之前,小编先把整个思路讲给大家。整篇文章将始终以第四代头孢菌素——头孢吡肟为例,分别介绍法国、德国、意大利、比利时、希腊和捷克这6个欧盟成员国原研药品说明书的查询方法,语言版本统一选择英文版本,搜索方式统一选择头孢吡肟的商品名。大家在日后工作中可以参考这个思路,将项目所需要查询的欧盟国家药品说明书进行对比研究。

  干货补充:

  获取药品商品名的途径有:

  1、马丁代尔大典(Proprietary Preparations部分);

  2、GENERIC DRUGS(http://www.ndrugs.com/);

  3、西班牙官网(前提是要在西班牙上市,主要是在欧盟上市国的商品名);


  法国说明书查询

  网址:https://www.ansm.sante.fr

  首先,登陆法国药监局官网。


微信图片_20200930150501.jpg


  在官网的右侧,我们点击下面红色方框:


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  在药品名称搜索栏中进行检索,输入【法国】。


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  查询到共有三个结果。我们以第一个为例,向大家介绍药品说明书的具体位置。点开后会进入下面的界面,点击第三个绿色方框【Notice】,就是药品说明书了。


微信图片_20200930150511.jpg


  大家后台回复【法国】,就可以获取这份说明书。


  德国说明书查询

  网址:http://www.pei.de/DE/home/de-node.html

  首先登陆德国药监局官网。然后点击下方红色方框里的药品信息库。


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  我们会进入下面的界面,看到类似声明的一段文字,在这段文字的末尾,最右边勾选同意。


微信图片_20200930150517.png


  在下面这个界面,我们在药品名称一栏搜索【Cefepim Rotexmedica】。


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  查询结果还在这个界面,我们把鼠标向下拉,点击下方红色方框里的内容。


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  点击后我们会进入下一个界面,点击右上角的【- Fach-/Gebrauchsinformationen】图标,就可以看到说明书了。从下图中,我们可以看出该药的说明书分别在2013年和2016年做过修订。大家后台回复【德国】,可以获得该药在2016年修订过的说明书。


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  意大利说明书查询

  网址:http://www.agenziafarmaco.gov.it

  第一步还是登陆官网。然后我们点击下面图片中用红色方框标记的药品数据库。


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  在搜索栏中搜索头孢吡肟的商品名【Cepim】


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  说明书通常都会以PDF形式发布在官网上的,正如下图所见,红色方框里的内容就是头孢吡肟的说明书。


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  下图是该说明书首页的部分内容。


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  大家后台回复【意大利】,获取这份意大利药品说明书。


  比利时说明书查询

  在比利时药监局官网上找药品信息检索入口,大家多半会有绕来绕去的感觉。为了给大家节省时间,小编直接给到比利时药监局药品信息检索网址,在这个网址上来教大家如何查找药品说明书。

  网址:https://www.cbip.be/fr/start


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  登陆网址后,我们可以直接在搜索栏内搜索【Cefepime Sandoz】,然后点击下面红色箭头指定位置。


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  这个界面包含了该药品的很多信息,我们要找的药品说明书当然也在这里。


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  大家看到上面图片里的“胶囊”被小编用红色方框圈起来了,它们并不是单纯的摆设。点击右边较小的“胶囊”,药品说明书就藏在它的后面。下面是小编截图该药品说明书的首页部分。


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  大家如果想要获得这份完整的药品说明书,后台回复【比利时】。


  希腊说明书查询

  希腊官网整个检索界面,没有比利时生动形象的胶囊图标设置,因此有的时候真不知道该点哪里,找起来稍微有点麻烦。不过,大家只要跟着小编的节奏,一步一步来就可以掌握。

  网址:http://www.eof.gr/web/guest;jsessionid=9ce31d9a855371cd79d58e5f05ae

  首先,登陆希腊药监局官网。


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  我们点击上面红色方框里的【Ανθρ?πινα】,下拉菜单中的【Εθνικ? Συνταγολ?γιο】(国家处方集),进入到下面界面。


微信图片_20200930150547.jpg


  然后点击红色方框里的内容,在下面的界面就可以搜索了。搜索方式比较灵活,可以按照药品名称、活性成分、ATC和生产公司进行综合搜索。小编在下图左上方选择语言为英文后,在药品名称一栏搜索【VERAPIME】,结果显示目前希腊药监局批准的该药一共有两种规格。


微信图片_20200930150549.png


  我们以大规格为例,打开后是该规格药品的各项信息。我们要找的药品说明书在最后一栏文件中,具体位置小编在下方用红色方框标注,直接点击进去。


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  小编打开后第一感觉就是信息量真的大,值得参考。下面是该药品的说明书首页部分内容,后台回复【希腊】,可以获取这份完整的说明书。


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  捷克说明书查询

  网址:http://www.sukl.cz/

  首先登陆捷克药监局官网。


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  然后我们在首页的左侧,找到药品数据库,点击下方红色方框里的内容。


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  点击后我们会进入下面药品信息检索界面,在药品名称这栏进行搜索【Cefepim Mip】。


微信图片_20200930150600.jpg


  结果如下,我们点击下方列表中的第一个结果,小编用红色方框标记的位置就是该药品的说明书。


微信图片_20200930150603.png


  同样,大家后台回复【捷克】,就可以获取这份说明书。

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