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【行业新闻】从第三批药品集采目录说开去,中国制药崛起的必由之路
发表于:2020-08-28 浏览:2520

  上周四,189家药企代表汇聚上海,第三批国家药品集采正式开标。

  一周后,名单敲定,55个品种,191个品规成功进入集采名单,共享每年数百亿元的市场份额。

  这一役,影响的不只是名单中的一百多家药企,而是整个中国制药界。


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  比水还廉价的仿制药,1分5一片

  8月20日的投标现场,一位药企代表大口大口地喝水,以缓解紧张的情绪。

  旁边一位同行戏谑地说:“你喝的这瓶水,可能会比今天的某些药品贵多啦!今后用水服药,还要考虑下水的成本呢!”

  没想到这句玩笑话,如今已经成为了现实。

  对比2019年各种药品的市场平均价,第三批集采名单上的药品平均降幅达70%,其中以齐鲁制药的奥氮平口崩片降幅最高,达到95%。


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  但最令人瞩目的,还是名单上那些“一毛钱”品种。比如有28家企业竞争的糖尿病常用药——盐酸二甲双胍片,重庆科瑞制药直接在投标现场报出了0.015元/片的地板价,“秒杀”众多对手,以第一顺位进入目录。


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  让我们再回到之前“喝水”的问题上,一瓶500毫升的水按1块钱算,花1分5,只够让你抿一小口,润润嘴唇。送药下肚的水,确实比药贵了太多。

  这对于老百姓来说,无疑是一件好事。

  而与国产仿制药竞相大幅降价形成鲜明对比的,是进口原研药的集体“退赛”。


  超出限价80倍,原研外企疑似示威

  在第三批集采中,只有辉瑞、卫材和优时比三家外资药企入围,而拜耳、阿斯利康、礼来、葛兰素史克(GSK)、中美施贵宝、默沙东、诺华、西安杨森等药企纷纷出局。

  原研药跟不起仿制药的低报价,被淘汰出局也很正常,但有些企业的报价实在是让人疑惑。

  例如默沙东的地氯雷他定口服常释剂型以超出限价1.56倍报价;罗氏卡培他滨口服常释剂型以超出限价2.23倍报价;礼来奥氮平口崩片报价超出限价1倍;更有甚者,GSK的拉米夫定基本维持原价,超出限价80倍有余。

  本次集采,各个品种的限价是参考2019年的市场平均价制定的。根据联采办发布的规则,只有单位申报价格小于或等于最高有效申报价,这次申报才有效。这也意味着,上述跨国药企这次根本无意进入集采目录。

  有业内人士认为,这些企业是在用自己的方式表达对国家集采的不满。

  但也有人认为,外企巨头放弃竞标的这些产品都属于专利过期的原研药,其存量市场不值得药企花费这么大精力去争取。

  另外,不同于国产仿制药不进目录就“活不下去”,这些外资企业的原研药在中国拥有强势的市场地位和较好的患者口碑,它们的高利润空间也让众多电商药房趋之若鹜。集采只涉及50%~80%的医院用药,所以即使未中标,这些外资企业依然有实力争取集采未覆盖的市场份额。

  换句话说——“咱不稀罕集采这碗饭”。


  “专利断崖?不存在的”

  在制药界有这么一个说法,叫“专利断崖”,指的是一个专利药保护到期后,企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会因为仿制药的竞争而一落千丈。

  那原研药岂不是太可怜了?非也。

  原研药的专利保护期一般为20年(其中化合物专利5年,工艺和晶型专利20年),在保护期内,该专利可以给相关企业带来丰厚的利润,完全足以让其收回研发成本。

  保护期过后,疗效和质量与原研药一致的仿制药就可以合法上市,与原研药展开竞争。竞争的结果,就是原研药失去垄断地位。销售量肯定是保不住了,但它们依然可以选择降低药价,以维护辛苦创造的市场占有率,同时继续做好研发,以期从新产品上获取高利润。

  可以说,“专利断崖”的存在,是一个正常现象,它既可以保证药企间的公平竞争,又能促进整个行业不断向前发展,而最大的获益方,是广大人民。

  但到了中国,“专利断崖”的影响似乎消失了。许多原研药即使已经出了专利保护期好几年,依旧能维持高售价,销量也没受到多大影响。

  本该与之竞争市场的仿制药,价格也是居高不下,仿佛只有这样,才有机会“在大佬面前分一杯羹”。

  而被迫为虚高药价买单的,是患者和医保。

  如果说魔幻的2020年对人类有什么好处的话,那就是教给我们:一个怪相的背后,往往隐藏着更多怪相。


  向虚高的药价挥出的两把利刃

  药品是一种极其特殊的商品,外资药企的药品不论是通过医生的真挚建议还是病人口口相传下,在中国长期享有美誉。

  “进口药虽然贵但是疗效好,有钱还是要吃进口药”,这是大部分老百姓内心的真实想法,很多患者看病时甚至点名要求医生开原研药品。

  导致专利过期原研药一直享受“超国民待遇”的,一方面是因为我国的仿制药水平在一段时间内确实与国外存在较大差距,质量上竞争不过原研药;另一方面是变相贿赂现象的存在,让医生开药时更倾向开高价药。

  当企业之间不再竞争质量与创新,而是竞争谁养的销售团队更大,谁给的回扣更高;

  当早该被淘汰的圈钱产品靠围猎医生“躺着也赚钱”,真正能治好病的优质产品却被“锁死”了上升渠道;

  当外资企业排着队用它们的最新研发成果收割人民币,国内药企却还在为“低端药品市场”争得头破血流;

  当百姓的医保资金顺着各种利益链条不断变成灰色收入,而越来越多的患者却被高价药挡在医院门外的时候……

  这个国家的医疗体系本身,就已经病入膏肓了。

  令人欣慰的是,针对制药界出现的种种乱象,国家并没有置之不理,而是针对乱象的源头,开出了“仿制药一致性评价”与“集采”这两张药方。

  一手淘汰劣币,保证仿制药水平与原研药相似或一致,只有通过一致性评价的产品才能继续销售;一手去除灰色环节,挤出药价里虚高的水分,为企业提供一个公平竞争的平台。

  根据集采报价,莫西沙星氯化钠注射剂限价219.16元,海南爱科报价35.27元,天津红日药业报价32.8元,而拜耳报价98.88元。根据Wind医药库数据,2019年莫西沙星氯化钠注射剂国内样本医院销售额为 9.13 亿元,拜耳销售收入占比约为96.08%;而红日药业和海南爱科制药均无销售,属于“光脚产品”。此次集采后,拜耳丢失的市场将由红日药业和海南爱科制药补上。

  但对于没有中标的药企,未来的路可能会不太好走,因为所有未中标产品都在盯着20%~50%的非集采市场份额,根据之前集采的结果,这些份额的大部分都会落入原研药之手。

  随着带量采购逐渐趋于常态化,按照党中央、国务院“应采尽采”的指导原则,未来将有更多品种纳入集采,如果一个企业的产品都是仿制药,能否进入集采名单将成为关乎企业生死存亡的重要因素。

  对此,北京铭研医药研究有限公司总裁何小炳认为,本土企业应“提高自身的研发实力,逐步走向仿创结合的道路。”


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  他表示,目前我国的一些大药厂在创新药方面做得很好,只是这样的药厂数量上比较少,在国际上的综合实力还有待提高,需要大家的共同努力。一方面是增加我国制药人才的储备,一方面可能需要我们的企业在自己所擅长的领域内做大做强。然后通过“信息共融,资源整合”等形式,多方合作,逐步增加我国自主研发的创新药的数量。通过一个品种的成功,带动数个企业的成功。以这样“互利共赢”的模式,来共同完成企业升级。

  总的来说,集采,是中国制药崛起的必经之路。往后到底是乘风破浪,还是被拍在沙滩上,也许您的下一个决定就是关键。铭研医药愿与广大同仁共勉!


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