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【药监局公告】28个ICH指导原则适用时间确定:13个安全性(S)+15个有效性(E),附下载
发表于:2020-01-14 浏览:721

  今日国家药监局公布了88号和89号公告!88号公告宣布适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。

  89号公告宣布适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。适用的(ICH)指导原则具体列表见下文!

  关注公众号:药研江湖,后台回复“ICH指导原则”,获取CDE翻译的安全性(S)及有效性(E)指导原则所有文稿


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来源:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/360015.html


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