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【药研技巧】5分钟图解美、日、法原研药品信息查询!(一)
发表于:2019-07-22 浏览:908

  药研君归来,这次咱们边喝茶边聊怎么做好原研药品信息的查询!

  其实网络上写查询各国原研制剂信息的文章,多如牛毛。但是很多国家的网站有了更新,一些页面内容也发生了变化。这一次药研君进行了编排梳理,把查询流程梳理通顺,也希望这些内容能帮助到大家。


  第一部分:要解决的问题——翻译


  不论是翻译成英文、日语,还是法语、德语都需要保证准确,才能更好的查询,下面推荐几个可以参考的翻译方式:


  1、《仿制药参比制剂目录》

  对在欧美以及欧盟上市的品种,这个绝对是最权威的翻译了。

  提示:关注公众号— 药研江湖 后台回复“二十二批”下载整理好的1-22批次参比制剂目录!查询极其方便!


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  2、搞定日语翻译

  查询日本原研,一个大的问题就是语言问题,这里有三个方法:

  (1)日本制药通用名数据库

  日本制药通用名数据库可以检索在日本上市的药品。该网站可以通过CAS号、化学名称进行检索,同样可以进行英文与日文转换互查。地址(http://moldb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx)


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  (2)日本药典

  此外,使用日本药典查询药品日文名称也是一种好的方法,现阶段最新的日本药典,药品名称都有对应的日文名称。日本药典在线查询地址:http://jpdb.nihs.go.jp/jp/index.aspx

  提示:公众号回复“日本药典”获取日本药典电子版(JP17)


  3、谷歌翻译在线翻译

  对于英文、日文的药品有上面的两个方法基本都能搞定,但是其他语种就需要谷歌来帮忙了(至于为啥不推荐百度翻译,大家测试一下就知道了)。不过这里小伙伴们肯定有一个疑问,上不了谷歌怎么办。

  这里提供药研江湖独家小技巧。进入:http://yy.xiaoc.cc/ 这个网站,在左侧输入翻译,点击谷歌图标搜索!


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  在打开的界面输入中文药品名称,既能够得到相应语种的药品名称,当然准确有限但是可以作为参考查询,药研君查询的时候基本还够用。


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  当然,你也可以在“谷歌”搜索很多你需要的资料。


  第二部分,药品信息检索


  当然,第一个就是那个怎么也绕不开的网站——FDA官网!


  美国参比信息查询

  进入FDA官方网站,点击标签"Drugs"—"Drug Approvals and "—"Drugs@FDA"。进入下面页面:


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  Drugs@FDA查询地址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

  通过关键词“TOPAMAX”查询页面查询到的结果如下:


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图1:托吡酯片搜索示例


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  此外,美国DAILYMED(https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/)还可以获得药品说明书信息。

  更多参考:

  《5分钟,查询美国参比信息,确定其生厂商、持证商与对应地址信息》

  《美国药品NDC号代表什么?通过NDC号能查到那些参比制剂信息?》


  日本参比信息查询

  上面我们获取了日文的药品名称,那这里就可以查询日本参比制剂情况了

  首先,进入http://www.pmda.go.jp/index.html


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  点击红色方框,进入检索界面:


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  以“乐伐替尼”为例,在搜索框中输入日文“レンバチニブメシル酸塩”,可看到下图信息:


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  更多参考:《无需懂日语,5分钟学会查询日本参比制剂》


  法国参比查询

  1、进入法国药监局网站,网址:http://www.ansm.sante.fr/,页面如下:


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  点击“BASEDE DONNÉES PUBLIQUE DES MÉDICAMENTS”,进入药物的公共数据库,点击进入药物数据库即可查询。

  第一排是以药品名称查询,第二排是以活性成分查询,第三个是按照病理学搜索。


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  以检索盐酸二甲双胍片为例,法文商品名Glucophage,检索后结果如下:


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  点击GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé,进入品种具体信息。


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  这里边是对原研药和仿制药集中进行了评述,进入重点的Groupe(s)générique(s)部分,查阅原研药物信息。点击Groupe(s)générique(s)部分,第一家(princeps)为首研厂家,如下厂家为仿制厂家。页面如下:


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  点击第一家进入页面可以看到授权日期和上市日期,即确定法国原研药物的上市时间。


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  同时可以查阅说明书和关于药物问题的回复,点击即可。


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  小结


  (1) 在法国,原研药物第一家上市,确定给予princeps地位,通过它可以确定申报授权时间和上市时间;

  (2) 有些药物并非在法国首研,但法国给予了princeps地位,明确了本品在法国第一家上市的时间。


未完待续!下一期将带来德国、法国原药品信息查询

—— 药研君


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