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【药研资源】十万药研人都想要的干货,抓紧下!绝对干,干到爆炸!
发表于:2019-07-31 浏览:1013

  今天药研君不推送干货文章了,这段时间药研君收集了不少干货资源,正好分享给大家。有没有一点小激动?想不想知道药研君准备了什么大礼? 


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  不过在这之前还是要推荐一下"药研江湖"的干货文章,绝不注水,干到爆皮(一定要看到最后)!

  文章查看方法:参比购官网新闻公告页面中,搜索框内填写对应文章或关键词,查询阅读。

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  好,广告到此结束,干货大餐开始上,那,就先从开胃菜“药典”开始吧!


  一、各国药典系列


  当然,第一部分少不了各国药典,药研君为了方便大家翻阅药典,这里将中国,美国,英国,日本等主要国家的药典网址做一个汇总,同时把收集到的一些药典资源分享给大家。


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关注公众号:药研江湖后台回复“药典”获取整理好的药典资源。


  1、中国药典(CHP)

  国家药典委网址:http://www.chp.org.cn/index.html


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  2、美国药典(USP/NF)

  网址:https://www.uspnf.com/


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  3、英国药典(BP)

  网址:http://www.pharmacopoeia.org.uk/


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  4、欧洲药典(EP)

  网址:http://www.pheur.org/


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  5、日本药典(JP)

  日本药典在线版本

  英文版:http://jpdb.nihs.go.jp/jp17e/

  日语版本:http://jpdb.nihs.go.jp/jp17/


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  二、ICH指导原则系列


  CDE的ICH专栏:http://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/0/1


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关注公众号:药研江湖,后台回复“ICH指导原则”获取整理自CDE的ICH指导原则中文资源(完整整理版)。


  三、辅料手册系列


  做制剂的朋友都知道《药用辅料手册 第四版》这本书,由郑俊民教授主译的,数据翔实准确,内容丰富。


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关注公众号:药研江湖,后台回复“辅料手册”获取整理的第四版中文版及第六版英文版辅料手册资源。


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  药用辅料手册(The Handbook of Pharmaceutical Excipients,原著第六版)由全球药物制剂辅料生产技术的专家共同编写而成,为国际公认的具有权威性和综合性的药用辅料工具书。本手册附有全面详尽的参考文献,包括辅料物理性质的基本数据,如沸点、松密度和轻敲密度、压缩性、潮解性、流动性、熔点、含水量、粒度分布、流变性、比表面积和溶解度,此外很多辅料还附有扫描电镜照片。


  四、药品红外光谱系列


  《药品红外光谱集》是中国药典配套系列丛书之一,收载《中国药典》,国家药品标准中采用红外鉴别药品的标准图谱及其他药品的参考图谱。


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关注公众号:药研江湖后台回复“红外光谱”下载药品红外光谱集(1-5卷)资源。


  《药品红外光谱集》分为三个部分,即说明,光谱图和索引。每幅光谱图应记载该药品的中文名,英文名,结构式。


  五、化学药品对照品图谱集


  《化学药品对照品图谱集》整理了700余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。


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关注公众号:药研江湖后台回复“对照品图谱”下载化学药品对照品图谱(总谱、红外、拉曼、紫外光谱、质谱)资源。


  《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。


  六、固体口服制剂的研发—药学理论与实践


  《固体口服制剂的研发:药学理论与实践》恰到好处地将全书分成40个专题,独立成章,从不同的视角,从理论到实践、从研发到生产乃至知识产权的保护及其技巧,全方位地进行详尽的论述。


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关注公众号:药研江湖后台回复“制剂研发”下载《固体口服制剂的研发:药学理论与实践》这本书的资源(文件较大下载阅读,不可在线预览)。


  更难能可贵的是,《固体口服制剂的研发:药学理论与实践》作者(邱怡虹、陈义生、张光中)大多有在美国医药工业界至少20年以上的工作经验,其中不乏在美国医药工业界已有相当地位的资深科学家。全书内容包括药物和辅料表征的理论和技术、药物分子和制剂的生物药剂学和药动学评价、产品研发选论等。


  七、药物制剂疑难解析


  《药物制剂疑难解析》是关于药物制剂工程的专著,以一问一答形式,讲述了大容量注射剂——输液、无菌分装注射剂、片剂、中药固体制剂等生产中的疑难问题解析,书中内容主要源于作者制剂工厂多年的实践,对制剂工艺中经常出现的疑难问题提出了具体解决办法,能指导和解决工艺生产、质量控制等多方面出现的各种疑难技术问题,具有很强的应用性、指导性与可操作性。


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关注公众号:药研江湖后台回复“制剂疑难解析”下载《药物制剂疑难解析》资源。


  《药物制剂疑难解析》可供制药行业的制剂研究和生产人员、工程技术人员和技术工人阅读参考,对各高等院校相关专业学生可增加丰富的工程经验。


  八、QbD与药品研发:概念和实例


  本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法:质量源于设计(QbD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具,如过程分析技术( PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等,在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。


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关注公众号:药研江湖,后台回复“药研QbD”下载QbD与药品研发:概念和实例资源。


  九、美国仿制药申报要求和案例分析


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关注公众号:药研江湖,后台回复“美国仿制药”下载美国仿制药申报最新要求和案例分析资源。


  十、CDE一致性评价视频&PPT


  国家局仿制药质量与疗效一致性评价办公室及药审中心、各省局共同于2018年10月29日-30日举办了仿制药一致性评价沟通交流讨论会,针对当前一致性评价相关工作进展、企业研究存在的问题、一致性评价研究与申报资料整理规范、一致性评价审评品种技术问题及案例分析、企业一致性评价组织管理经验分享、通过一致性评价品种上市后持续合规等问题进行了沟通交流。


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关注公众号:药研江湖后台回复“CDE一致性评价”下载CDE一致性评价交流视频&PPT资源。


  经整理,现将会议视频和PPT在药审中心网站一致性评价专栏登载,企业研究人员可自行观看和下载。


  十一、图片文字识别工具


  如果你坚持看到了这里,药研君要悄悄分享给你一个神器。这个神器就是图片文字识别神器——“天若OCR”。作为药研人员,经常会查看一些图片、PDF格式文件或者“特殊”网页,这些页面的文字都无法复制,那么这个时候“天若OCR”就能派上用场了。


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关注公众号:药研江湖,后台回复“天若”下载天若OCR资源。


  当然,它的功能远远不止识别文字哦,还可以对识别的文字进行翻译、还可以检查是否有错字。


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