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原料药(API)-细菌类

产       品:利福昔明

产       品:酮康唑

产       品:卢利康唑

产       品:卡泊芬净

产       品:各类头孢

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服务介绍

1

在原料药领域,参比购(www.canbigou.com)与印度、美国、日本三国十余家API生产厂商达成合作,品种数量多达600余种,完成DMF备案的品种超过300种。

2

我公司旗下的学术团队能够帮助药企完成API的调研和筛选工作,确保药企在众多型号的API中挑选出适宜的型号用于研发和生产,降低药企由于API选择错误导致制剂失败的风险。

3

与此同时,参比购结合相关政策法规帮助药企制定周密的API采购计划,确保产品符合CDE要求。翻译团队和注册团队能够协助药企完成API与药物制剂的联合申报工作。

 
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