仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
94-1

盐酸卡利拉嗪口崩片

Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila

1.5mg

口崩片

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-2

盐酸卡利拉嗪口崩片

Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila

3mg

口崩片

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-3

盐酸卡利拉嗪口崩片

Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila

4.5mg

口崩片

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-4

盐酸卡利拉嗪口崩片

Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila

6mg

口崩片

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-5

环吡酮搽剂

Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen

0.08

搽剂

Zentiva Phamma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

94-6

氟比洛芬口腔喷雾剂

Flurbiprofen Oromucosal Spray

243mg: 15ml

口腔喷雾剂

Reckitt Benckiser Healthcare B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

94-7

盐酸毛果芸香碱片

Pilocarpine Hydrochloride Tablets /SALAGEN

5mg

片剂

CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

94-8

盐酸利多卡因口服溶液

Lidocaine Hydrochloride oral topical solution

0.02

口服溶液

RUBICON RESEARCH PRIVATE LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

94-9

注射用泼尼松龙琥珀酸钠

Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE

10mg

注射剂

盐野义制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-10

注射用泼尼松龙琥珀酸钠

Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE

20mg

注射剂

盐野义制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-11

注射用泼尼松龙琥珀酸钠

Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE

50mg

注射剂

盐野义制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-12

磷酸二甲啡烷片

Dimemorfan Phosphate Tablet / Astomin

10mg

片剂

株式会社オーファンパシフィック

未进口原研药品

日本上市

94-13

伐度司他片

Vadadustat Tablets/VAFSEO

150mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-14

伐度司他片

Vadadustat Tablets/VAFSEO

300mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-15

琥珀酸瑞波西利片

Ribociclib Succinate Tablets / Kisqali(凯丽隆)

200mg(按C23H30N8O计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

94-16

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops

0.2%(10ml:20mg)

滴眼液

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

94-17

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达)

150mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

94-18

盐酸卡马替尼片

Capmatinib hydrochloride Tablets/Tabrecta(妥瑞达)

200mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

94-19

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid(瑞复美)

20mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

94-20

溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac ophthalmic solution /BROMSITE

0.075%(5ml:3.75mg,按溴芬酸计)

滴眼液

Sun Pharmaceutical Industries LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

94-21

注射用亚胺培南西司他丁钠

Imipenem and cilastatin sodium for injection/PRIMAXIN

500mg亚胺培南(以无水物计)和500mg西司他丁(以游离酸计)

注射剂

Merck and CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

94-22

注射用阿奇霉素

Azithromycin For Injection/Zithromax

EQ 500MG BASE/VIAL

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

94-23

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

125mg;31.25mg/5ml

干混悬剂

US ANTIBIOTICS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

94-24

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

250mg;62.5mg/5ml

干混悬剂

US ANTIBIOTICS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

94-25

甲磺酸酚妥拉明注射液

Phentolamine Mesylate Injection/Oraverse

0.4mg/1.7ml

注射剂

SEPTODONT HOLDING SAS

未进口原研药品

美国橙皮书

94-26

孟鲁司特钠颗粒

Montelukast Sodium Granules/Singulair

4mg

颗粒剂

Organon

未进口原研药品

欧盟上市

94-27

噻托溴铵吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide Inhalation Spray

每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg(按C19H22NO4S2计),药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml(按C19H22NO4S2计)

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

94-28

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto Respimat

每瓶60喷,每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg(按C19H22NO4S2计)和盐酸奥达特罗 2.5μg(按C21H26N2O5计),药液浓度含噻托溴铵(按C19H22NO4S2计)和盐酸奥达特罗(按C21H26N2O5计)均为0.226mg/ml

吸入喷雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

94-29

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection /Palladon

1ml:10mg

注射剂

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

94-30

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila

4.5mg

胶囊剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-31

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Reagila

6mg

胶囊剂

Gedeon Richter Plc.

未进口原研药品

欧盟上市

94-32

消旋卡多曲胶囊

Racecadotril Capsules/TIORFAN

100mg

胶囊剂

BIOPROJET PHARMA

未原研进口药品

欧盟上市

94-33

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan

0.2%(2.5mL、5mL、10mL)

滴眼液

AbbVie S.r.l./AbbVie Spain, S.L.U.

未进口原研药品

欧盟上市

94-34

蔗糖羟基氧化铁颗粒

Sucroferric oxyhydroxide oral powder / Velphoro

125mg

颗粒剂

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

未进口原研药品

欧盟上市

94-35

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

1mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

94-36

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

2mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

94-37

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

1mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

94-38

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ Rapamune

2mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

英国上市

94-39

酮洛芬凝胶贴膏

Ketoprofen Cataplasm/ MILTAX PAP 30mg

30mg, 10cm×14cm

凝胶贴膏

ニプロファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

94-40

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia

25mg

片剂

MSD株式会社

未原研进口药品

日本上市

94-41

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia

50mg

片剂

MSD株式会社

未原研进口药品

日本上市

94-42

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia

100mg

片剂

MSD株式会社

未原研进口药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;