【公司新闻】药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程发布

药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程，时间：2021年6月3日-4日，地点：北京格兰云天国际酒店

2021-05-31

【药物制剂】圆盘法、颗粒法……药物固有溶出测定法全解

本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。

2021-05-22

【药研技巧】参比购网站“全球药研导航”工具版块 - 论文、文献、数据库、期刊杂志搜索

怎么能提高查找资料的效率，又快又准确地下载到自己需要的文献呢？今天，我就跟大家介绍一个好东西——参比购网站的“全球药研导航”，常用网站一键到达，海量文献尽你所需！

2021-05-16

【药研技巧】CDE问答合集大礼包！

CDE问答合集

2021-05-15

【药物分析】还在为测溶出头疼？药检专家给你最全的往复筒法解析

本文对往复筒法的历史发展背景、装置组成和工作原理、主要特点及在药物制剂中的应用进行了回顾，并对往复筒法未来的发展进行展望，为今后往复筒法在国内的应用提供参考。

2021-05-13

【药物分析】难溶性药物溶出研究不再是困扰！看药检专家详解流池法的应用

本文对流池法的发展、装置及应用进行综述，为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。

2021-05-11

【药物制剂】CDE专家解析《药品注册管理办法》

本文拟对新版《药品注册管理办法》修订相关工作进行简要介绍，希望能为业界提供参考。

2021-05-09

【药研技巧】参比制剂怎么选？专家教你分析数据库（含示例）

本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用，希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。

2021-05-06

【药物分析】溶出曲线有多重要，制药人都知道！一篇关于溶出的干货分享

随着仿制药一致性评价工作的深入开展，溶出曲线技术在我国化学仿制药口服固体制剂的质量评价方面得到了广泛应用。截至2020年5月底，已有超过200个品种通过或视同通过仿制药一致性评价，积累了大量的溶出实验数据。

2021-04-29

【热点聚焦】救命药——单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

本文分析单抗类产品分析技术与应用进展，为单抗类药物原液和成品的质量控制提供参考。

2021-04-27