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【公司新闻】铭研医药2022年上半年工作总结会成功召开!
发表于:2022-08-31 浏览:267

  2022年8月19日至8月23日,北京铭研医药研究有限公司年中工作总结会在辽宁省大连市大长山岛召开,铭研医药董事长张田良、CEO何小炳,以及铭研医药全体员工参加了会议。

  会上,各部门负责人对2022年春节以来的工作进展进行了汇报,并对下半年的工作推进计划进行了深入讨论。

  铭研医药在2022年上半年的经历,可以用以下6个关键词来归纳概括:


  关键词一:正义

  4月6日,铭研医药收到了广东省肇庆市中级人民法院发来的《民事判决书》,这场涉案金额1753万元、诉讼时间长达1年半的官司终于尘埃落定。

  原告铭研医药,胜诉。

  详见报道:《我们打赢了一场足以载入中国医药司法史的官司》

  该案件是医药领域涉及缔约过失责任纠纷的稀缺案例,也是药品研发企业遭遇恶意磋商的典型情形。

  尽管最终判决结果,并未完全达到我们的期望,但“胜诉”这两个字,已是对我们莫大的鼓舞。制药不是法外之地。相信未来,该判例会帮助更多拥有同样遭遇的同仁,更好地维护自己的合法权益与劳动成果。


  关键词二:10年

  4月28日,铭研医药与首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科签署战略合作协议,协议期限为10年,共涉及24款肿瘤靶向药产品的临床研究工作。

  详见报道:《北京铭研医药研究有限公司与北京潞河医院临床药理科签署战略合作备忘录》


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  安全与质量,是医药企业的生命,临床研究和项目管理,是铭研医药进入制药领域的契机与立身之本。这两项业务,在铭研医药从CRO机构转型为药品研发生产企业的过程中得到了完整保留,并将在铭研医药践行肿瘤药国际MAH的道路上持续发挥关键作用。

  潞河医院临床药理科是京东地区首家药物临床试验中心,占地面积近 1200 平方米,致力于向国内外申办方提供符合 ICH-GCP 以及中国 GCP 标准的高质量临床研究服务。与潞河医院的强强联手,为铭研医药未来10年的发展奠定了坚实的基础。


  关键词三:奠基

  5月21日,受疫情影响,第二十届中国科学家论坛改为线上举行。中国科学家论坛主席陈贵、中国科协原副主席齐让、科技部原秘书长张景安、中国工程院原副院长杜祥琬等科学界代表出席会议并演讲。

  会上,由铭研医药自主开发建设的“纳米脂质体载药系统技术开发平台”荣获“‘十四五’科技创新发明成果”称号。

  详见报道:《喜报!铭研医药“纳米脂质体载药系统技术开发平台”获“‘十四五’科技创新发明成果”称号》


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  “纳米脂质体载药系统技术开发平台”是铭研医药的首个创新药核心技术平台,包括载药系统结构设计、脂质体功能开发、包载药物发现与筛选、纳米脂质体制备工艺优化、分析方法开发与验证等技术体系。

  平台建设工作于2022年正式启动,目前已取得阶段性成果,未来将用以支持铭研医药抗肿瘤新药的研发布局。


  关键词四:突破

  7月8日,铭研医药首个肿瘤靶向药产品——BMP001成功完成中试。该产品针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者,以替代进口药市场和拓展基层医疗市场为目标,预计上市后可覆盖患者5万人,为国家节约医保费用3.38亿元。

  详见报道:《铭研医药首个肿瘤靶向药产品中试成功!曲线优美,数据喜人!》


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  自启动研发的2年来,铭研医药一直以高于国内药品管理法规的标准,指导国际合作方推进研发、生产流程,同时精确测算各环节耗费的时间、资金成本,确保产品在符合中国法规的同时,实现国际的质量、较低的价格。

  在BMP001的中试阶段,铭研医药有意采用接近正式产量的实验室规模,把资金用在刀刃上,极大地保障了后续工作的成功率。


  关键词五:上榜

  7月20日,经朝阳区科委、北京市科委、中关村科技园区管委会等部门审查并推荐,由科技部火炬中心公示通过,铭研医药正式入选科技部2022年第六批“国家级科技型中小企业”。

  详见报道:《铭研医药入选科技部2022年第六批“国家级科技型中小企业”》


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  科技型中小企业,是指拥有一定科研团队与科研水平,有能力将科研成果转化为知识产权及高新技术产品、服务,并以之为竞争核心、实现可持续发展的中小企业。

  该称号,是铭研医药继国家级高新技术企业、中关村高新技术企业之后,获得的第3个科学技术类荣誉称号,不光代表了各级主管部门对铭研医药多年来工作成果的认可,更标志着公司的发展步入了更高的层次。


  关键词六:启航

  8月9日,铭研医药正式对外宣布高端肿瘤药CDMO生产基地建设计划。

  详见报道:《铭研医药进军CDMO,拟投资20亿建200亩肿瘤药生产基地》

  随着铭研医药肿瘤药产品管线的不断扩增,对自有生产基地的建设需求也被提上了日程。

  按照规划,该高端肿瘤药生产基地项目总占地面积约200亩,分三期建设完成。建设面积约400000平方米,包含符合GMP标准的肿瘤靶向药口服固体制剂(片剂、胶囊剂)生产线、纳米脂质体注射剂生产线,肿瘤靶向药研发中心(中试车间),纳米脂质体研发中心(中试车间)及相应配套设施(仓储物流区、办公区、员工生活区等)。


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  项目预计在3年内建设完成,4年内完成GMP认证并投产。预计投产后可实现年产片剂、胶囊剂16亿片/粒,年产纳米脂质体注射剂1亿支;引入中高级管理、技术人才1500~2000人;产生纳税额约1.5~2亿元/年。

  截至8月30日,已有超30家政府的招商部门代表与铭研医药洽谈项目落地事宜。


  下半年计划及会议总结

  财报显示,2020年1月-2022年6月,铭研医药已累计投入研发费用数千万元,2022年下半年,铭研医药将着力做好以下工作:

  1、BMP001完成技术转移及放大生产工作,启动BE试验;

  2、提前布局“一带一路”国家市场;

  3、9月内敲定生产基地建设项目合作方;

  4、启动白血病(靶向)和胰腺癌(纳米脂质体)药物的研发工作;

  5、扩大团队,这条划重点——想加入铭研的各位牛人们,可以开始准备简历了。

  “2022年是铭研医药成立以来最为关键的一年,”铭研医药CEO何小炳说,“这一年我明显感觉到,和过去比起来,无论是我们解决的困难,还是做出的成果,级别都提升了不止一个量级。我有强烈的预感,2022年下半年,铭研医药会取得飞跃性的发展。”

  铭研医药董事长张田良强调,做好质美价优的肿瘤药,是一项门槛很高的工作,也是国家和老百姓急需企业去发展的方向。星星之火,可以燎原,铭研医药如今已经掌握全球最核心的肿瘤药研发技术,必将成为国际肿瘤药MAH领军者!


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  (全文完)


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