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【PPT分享】注射剂一致性评价药学研究技术要求——国家局高级研修学院特聘教授余立
发表于:2021-06-08 浏览:3056

  大家久等了!余立教授带来的干货满满的资料分享这就来了!

  6月3日上午,国家局高级研修学院特聘专家余立教授在药仁汇2021北方(北京)峰会暨首届中国国际仿制药发展大会政策法规主论坛为大家带来了一场40分钟的演讲,分享注射剂一致性评价药学研究技术要求。


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  过程中,余立教授和我们探讨了“没有参比的品种如何仿制”、“注射剂一致性评价药学研究中容易出错的几个难点”等广大同仁都在关注的问题,从政策解读到具体品种分析,可谓每一分钟都是亮点!


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余立  /Profile/  主任药师

国家局高级研修学院特聘教授、北京医恒健康科技有限公司副董事长

  有30多年药检所工作经验,专业涉及生物制品和微生物学的药品检验、新药审批、药品研发注册、药典标准起草、复核、翻译等多个领域。

  曾任国家药典委员会委员并参与多部专业书籍的编写、审校与翻译。在全国性刊物发表论文100多篇。国家局高级研修学院特聘教授,多次受邀进行《如何准备研发现场的数据可靠性核查》等内容的专题授课。


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