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【药研技巧】如何快速查找美,英,俄药品说明书?我只用了5分钟!
发表于:2020-09-22 浏览:7423

  前些日子,小编发过一篇介绍中日两国药品说明书查询方法的文章(《如何快速查询药品说明书?我只用了5分钟!》)。大家的反馈不错,有同学给小编留言,希望能够介绍一下美国药品说明书的查询方法。

  那么,今天小编就手把手来教大家查询。当然,不仅有美国,还有英国和俄罗斯的查询方法一并教给大家,一定要收藏起来。(有时候美国和日本药品说明书上的处方信息虽然有,但是不够详细时,可以去看看俄罗斯药品说明书,往往会有惊喜!)


  美国药品说明书查询

  由于在美国上市的药品有很多,因此查询美国药品说明书对于从事药品研发的同学们来说是必须掌握的技能。说实话,小编觉得美国药品说明书的整个查询过程并不那么容易。因此,小编尽量简洁明了地介绍,便于大家掌握。首先,登陆美国FDA的官网,进入下面的界面。

  网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm


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  小编以磷酸奥司他韦胶囊的商品名达菲为例,在上面的红色方框中输入TAMIFLU,点击检索后出现下面的结果。


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  点击上面红色方框里的部分,就会出现药品说明书的检索地址。


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  点击上面红色方框里的第二行,会出现关于达菲的信息表,这个表包含药品说明书经修订后的所有版本,最上面的一行是最新的版本。


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  我们打开最新的版本,点击上面图片中的Label(PDL),达菲的说明书就如下图所示。大家后台回复【达菲】,就可以获得获得这份完整的说明书。


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  俄罗斯药品说明书查询

  与美国药品说明书的查询过程相比,小编觉得在俄罗斯和英国的药监局官网上查药品说明书就容易很多,而且从这两个国家的官网上会明显感觉到各具特色。

  当你登陆上俄罗斯药监局官网后,会有一种怀疑自己进错了地方的感觉,没有一张图片。你看到的全是俄文,仔细想想也许这和俄罗斯人民直爽而真诚的性格是相通的。整个查询过程如下:

  网址:https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

  首先,登陆官网。小编以盐酸阿比多尔为例为大家详细讲一下查询方法。通过翻译软件获得盐酸阿比多尔的俄文是Арбидол,在官网右侧第一个检索框进行搜索,就是下图红色方框的地方。


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  我们点击搜索后会出现下面的界面,在这个界面可以通过添加药品的注册号码、化学名称(通用名)、剂型、持证人、制造商和国家,缩小查询的范围。小编在这里继续以商品名盐酸阿比多尔为例检索,同样在商品名方框输入Арбидол。


微信图片_20200922112125.jpg


  共检索到6个关于盐酸阿比多尔的结果,小编点击下图红色方框圈出的盐酸阿比多尔,继续来查询药品说明书。


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  点开后会看到盐酸阿比多尔的所有信息,这些信息小编就不具体介绍了,我们想找的药品说明书就在第7行,下图已经用红色方框标注。


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  俄罗斯药品说明书就是这个样子,大家后台回复【盐酸阿比多尔】,就可以获得这份完整的俄罗斯药品说明书。


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  英国药品说明书查询

  相对于俄罗斯人的直爽真诚,小编觉得英国人做事多了一份谨慎。具体是怎么回事,小编先卖个关子。

  网址:https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

  首先,先登陆英国药监局的官网。然后往下拉会看到Public assessment reports (公众评估报告),立马点进去。


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  在过去,在这个界面里就可以查到药品说明书。但是,由于英国药监局网站的更新,像说明书和评估报告现在只能去药品网站上查找了。我们点击下图黄色部分。


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  小编以活性成分 :拉米夫定为例来详细介绍一下。输入拉米夫定的英文:lamivudine。


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  小编想卖的关子就在这里,你的鼠标一直往下拉,看到的并不是你想要的药品说明书,而是一份免责声明。大概意思就是这里虽然提供了药品的很多重要信息,期间也修改了很多次,但是与其他公共领域发布的信息仍有差异。小编查询了这么多国家的药品说明书,英国药监局在严谨程度上可以排进前三。


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  免责声明勾选同意后,我们会进入下面的界面,在左侧勾选PIL(药品说明书)后,右侧会出现检索结果。


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  小编以拉米夫定100毫克薄膜包衣片为例,打开其说明书,如下图所示。大家后台回复【拉米夫定】,就可以获得拉米夫定100毫克薄膜包衣片的英文说明书。


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  美国、俄罗斯和英国的药品说明书查询方法就全部分享完了,大家学会了吗?下期小编将为大家分享欧盟药品说明书的查询方法。快来公众号文章评论区给小编留言,告诉我你想知道欧盟哪个国家的药品说明书查询方法吧。最后,大家别忘了顺手给小编点个赞哈。

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