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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 92-1 | 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 |
Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 | 每个组合包装含注射用舒巴坦钠（1.0g，按C8H11NO5S计）1瓶与注射用度洛巴坦钠（0.5g，按C8H11N3O6S计）2瓶 |
注射剂 |
Entasis Therapeutics, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 92-2 | 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY | 50mg/20mg |
胶囊剂 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-3 | 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY | 100mg/20mg |
胶囊剂 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-4 | 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY | 125mg/30mg |
胶囊剂 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-5 | 结合雌激素阴道乳膏 |
Conjugated Estrogens Vaginal Cream/PREMARIN | 1g﹕0.625mg |
乳膏剂 |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-6 | 雌二醇阴道系统 |
Estradiol vaginal system/Estring | 7.5μg/24h |
阴道系统 |
PFIZER INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-7 | 丝裂霉素凝胶 |
Mitomycin for pyelocalyceal solution / JELMYTO | 40mg |
凝胶剂 |
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-8 | 尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets/AXID AR | 75mg |
片剂 |
HALEON US HOLDINGS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-9 | 丁二酸洛沙平片 |
Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC | 25mg |
片剂 |
Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 92-10 | 唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran | 100mg |
胶囊剂 |
Concordia Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-11 | 尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets | 75mg |
片剂 |
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-12 | 尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets | 150mg |
片剂 |
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-13 | 曲尼司特胶囊 |
Tranilast Capsules /RIZABEN | 100mg |
胶囊剂 |
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-14 | 比沙洛姆颗粒 |
Bixalomer Granules/Kiklin | 0.862 |
颗粒剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-15 | 比沙洛姆胶囊 |
Bixalomer Capsules/Kiklin | 250mg |
胶囊剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-16 | 莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO | 5mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-17 | 莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO | 12.5mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-18 | 莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO | 25mg |
片剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-19 | 联苯苄唑乳膏 |
BifonazoleCream/Mycospor | 0.01 |
乳膏剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 92-20 | 对乙酰氨基酚缓释片 |
Paracetamol Sustained Release Tablets/泰诺林 | 0.65g |
片剂（缓释片） |
上海强生制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 92-21 | 左乙拉西坦口服溶液 |
Levetiracetam Oral Solution/开浦兰/Keppra | 150ml:15g |
口服溶液 |
优时比（珠海）制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 92-22 | 艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets/Steglatro | 5mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-23 | 艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets/Steglatro | 15mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-24 | 氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID | 50ml(8.1-100 mCi/ml); |
注射剂 |
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-25 | 氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID | 100ml(8.1-100 mCi/ml) |
注射剂 |
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 92-26 | 地奈德凝胶 |
Desonide Gel/Desonide | 0.0005 |
凝胶剂 |
CINTEX SERVICES LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 92-27 | 磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules | 10mg |
缓释胶囊 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
美国橙皮书 |
|
| 92-28 | 磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules | 20mg |
缓释胶囊 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
美国橙皮书 |
|
| 92-29 | 磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules | 40mg |
缓释胶囊 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
| 92-30 | 磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules | 80mg |
缓释胶囊 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
美国橙皮书 |
|
| 92-31 | 米索前列醇片 |
Misoprostol Tablets/Cytotec | 0.2mg |
片剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
| 92-32 | 盐酸米多君片 |
Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron | 2.5mg |
片剂 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 92-33 | 地塞米松棕榈酸酯注射液 |
DexamethasonePalmitateInjection/ Limethason(リメタソン) | 1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计） |
注射剂 |
田边三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
