公司新闻 行业新闻 国家公告 药学笔记

注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）

2018-11-12
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药物溶出度仪机械验证指导原则

2018-11-12
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普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则

2018-11-12
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化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

2018-11-12
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化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则

2018-11-12
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仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑

2018-11-12
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化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

2018-11-09
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化学药物临床药代动力学研究技术指导原则

2018-11-09
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生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）

2018-11-09
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接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

2018-11-09
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