公司新闻 行业新闻 国家公告 药学笔记

仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

2018-11-13
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仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则

2018-11-13
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化学药物制剂研究基本技术指导原则

2018-11-13
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化学药物杂质研究技术指导原则

2018-11-12
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注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）

2018-11-12
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药物溶出度仪机械验证指导原则

2018-11-12
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普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则

2018-11-12
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化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

2018-11-12
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化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则

2018-11-12
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仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑

2018-11-12
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