公司新闻 行业新闻 国家公告 药学笔记

《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读

2019-01-09
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图解政策：药品出口销售证明管理规定之二

2019-01-09
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图解政策：药品出口销售证明管理规定之一

2019-01-09
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图解政策：关于印发药品出口销售证明管理规定的通知

2019-01-09
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图解政策：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

2019-01-09
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M4E执行工作组问答（R4）

2019-01-04
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M4E（R2）：人用药物品注册通用技术文档：有效性部分

2019-01-04
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M4（R4）：人用药物注册申请通用技术文档的组织

2019-01-04
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M4实施工作组问答(R3)

2019-01-04
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M3（R2）指导原则：支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则问答

2019-01-04
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