首页
司美格鲁肽原料药
参比制剂目录
全球药研导航
常见问题
新闻公告
关于我们
搜索
公司新闻
行业新闻
国家公告
药学笔记
公司新闻
一致性评价
行业新闻
总领性文件
ICH法规
参比制剂
注册申报
临床试验
药学研究
药物分析
药物制剂
药研杂记
药研技巧
Q1C:新剂型的稳定性测试
【译文】Q1B稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验
【译文】Q1A(R2):新型原料药和药品的稳定性测试
E18:基因组采样和基因组数据管理指导原则(中文翻译公开征求意见稿)
E17多区域临床试验计划与设计的一般原则(中文翻译公开征求意见稿)
E16.药物或生物技术产品开发相关的生物标记物:验证申请的背景资料、结构和格式
E15.基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义
E14.非抗心律失常药物致QTQTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价
E12A.抗高血压新药临床评价原则
E11补充文件(R1):用于儿科人群的医学产品的临床研究(中文翻译公开征求意见稿)
76
/90
第
页
跳转
微信:canbigou
公众号:铭研医药
电话:15810509002