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289目录——参比购
仿制药参比制剂目录(第1-21批)——参比购收集整理
国家药品监督管理局公告2018年第148号(关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告)
麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批服务指南
美国FDA橙皮书前言
日本橙皮书前言及使用方法(中文版)
关于发布仿制药参比制剂目录(第二十批)的通告(2019年第3号)
化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿)
Q11原料药开发和生产(化学实体和生物技术生物实体药物)(中文翻译公开征求意见稿)
Q11问&答原料药开发和生产(化学实体和生物技术生物实体药物)(中文翻译公开征求意见稿)
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