公司新闻 行业新闻 国家公告 药学笔记

国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告）

2019-03-07
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麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批服务指南

2019-03-07
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美国FDA橙皮书前言

2019-02-15
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日本橙皮书前言及使用方法（中文版）

2019-02-15
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关于发布仿制药参比制剂目录（第二十批）的通告（2019年第3号）

2019-01-30
浏览：4766

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序(征求意见稿)

2019-01-29
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Q11原料药开发和生产（化学实体和生物技术生物实体药物）（中文翻译公开征求意见稿）

2019-01-25
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Q11问&答原料药开发和生产（化学实体和生物技术生物实体药物）（中文翻译公开征求意见稿）

2019-01-25
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Q10：药品质量体系

2019-01-25
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质量实施工作小组关于Q8，Q9和Q10的问与答（R4）

2019-01-25
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