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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第三十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

36-1

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/ Ultravist(优维显)

100ml:76.89g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

36-2

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

0.5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

36-3

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

1mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

36-4

利奥西呱片

Riociguat Tablets/ Adempas (安吉奥)

2.5mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

36-5

塞瑞替尼胶囊

Ceritinib Capsules / Zykadia(赞可达)

150mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

36-6

吸入用伊洛前列素溶液

Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis(万他维)

2ml:20μg

吸入用溶液

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

36-7

倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg

吸入气雾剂

Chiesi Farmaceutici SPA

国内上市的原研药品

原研进口

36-8

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection/ Calcijex(溉纯)

1ml:1μg

注射剂

AbbVie Pte. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

36-9

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰)

2mg

片剂

Eisai Europe Limited

国内上市的原研药品

原研进口

36-10

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa(卫克泰)

4mg

片剂

Eisai Europe Limited

国内上市的原研药品

原研进口

36-11

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

片剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-12

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

片剂

Eisai Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-13

贝派度酸片

Bempedoic Acid Tablets

180mg

片剂

Esperion Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-14

来氟米林注射液

lefamulin Injection/Xenleta

150mg /15mL (10mg /mL)

注射剂

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-15

硫酸长春新碱注射液

Vincriscristine Sulfate Injection

1mg/ml

注射剂

Hospira, Inc

国际公认同种药品

美国橙皮书

36-16

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

75mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-17

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

100mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-18

哌柏西利片

Palbociclib Tablets/Ibrance

125mg

片剂

Pfizer inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-19

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

420mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-20

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

280mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-21

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

140mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-22

伊布替尼片

Ibrutinib Tablets/Imbruvica

560mg

片剂

Pharmacyclics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-23

洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide

0.001

滴眼液

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

36-24

左卡尼汀片

Levocarnitine Tablets/Carnitor

330mg

片剂

Leadiant Biosciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-25

艾拉戈克钠片

Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa

150mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

36-26

艾拉戈克钠片

Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa

200mg

片剂

AbbVie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

36-27

注射用马来酸匹杉琼

Pixantrone injection/Pixuvri

29mg

注射剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

36-28

右酮洛芬氨丁三醇注射液

Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum

2ml:50mg(以右酮洛芬计)

注射剂

Laboratorios Menarini,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

36-29

普罗雌烯乳膏

Promestriene Cream/Colpotrophine

1g:0.01g

乳膏剂

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

36-30

依托孕烯炔雌醇阴道环

Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring

依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg

阴道环

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

36-31

雷马曲班片

Ramatroban Tablets/ Baynas

50mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

36-32

雷马曲班片

Ramatroban Tablets/ Baynas

75mg

片剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

36-33

复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液

Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection/ Pntwin

1000ml

注射剂

エイワイファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

36-34

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

36-35

他克莫司缓释胶囊

Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

36-36

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade

3.5mg

注射剂

Millennium Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-37

塞来昔布胶囊

Celecoxib Capsules/Celebrex

50mg

胶囊剂

G.D. Searle LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

36-38

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

200mg/2ml

注射剂

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc/Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-39

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr

37.5mg

片剂(缓释片)

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

36-40

注射用硫酸艾莎康唑

Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba

372mg(按艾沙康唑计200mg)

注射剂

Astellas Pharma US, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

36-41

骨化三醇软胶囊

Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol

0.25μg

胶囊剂

Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研产品

美国橙皮书

36-42

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl

25mg(以酒石酸美托洛尔计)

片剂(缓释片)

Toprol Acquisition LLC

未进口原研产品

美国橙皮书

36-43

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

20mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

36-44

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

50mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

36-45

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

70mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

36-46

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

100mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

36-47

达沙替尼片

Dasatinib Tablets /Sprycel

140mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

36-48

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

36-49

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

36-50

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

150mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

36-51

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

200mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

36-52

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

225mg

胶囊剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

36-53

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

50mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

36-54

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas

70mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市

36-55

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

100mg

片剂

Bayer Vital Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

36-56

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex

50μg/揿(0.05%)

鼻喷雾剂

MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV

未进口原研药品

欧盟上市

36-57

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/ Onetaxotere

1ml:20mg

注射剂

Sanofi K.K./サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

36-58

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina

12.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

36-59

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin

50mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

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2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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