中文
当前位置: 首页 > 新闻公告 > 药研杂记
【药研杂记】一个新药的诞生,需要多少药学专业上阵?
发表于:2020-05-07 浏览:3006

  1、寻找疾病作用机制,发现靶点

  相关专业:药理学

  什么是靶点?靶点和新药的关系?

  一般而言,药物作用的新靶点一旦被发现,往往会成为一系列新药发现的突破口。

  通俗易懂一点解释,如果把病比作一把锁,那么靶点为锁芯,如若找到锁芯,研究出锁芯的立体结构,我们就可以根据它的立体结构为其配备一把专有的钥匙,那么该新药即为这把专有的钥匙。


微信图片_20200507160702.jpg


  2、计算机辅助寻找先导化合物

  相关专业:药物化学

  先导化合物:发现靶点之后,用计算机模拟靶点空间结构,因不同先导化合物空间结构不同,故用计算机进行靶点和空间结构之间的拟合。

  先导化合物概念:简称先导物,是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物,用于进一步的结构改造和修饰,是现代新药研究的出发点。

  在找到靶点的基础上,用计算机描绘出靶点的立体结构,并将各种化合物的结构与其进行拟合,从而寻找出相应的先导化合物。


微信图片_20200507160712.jpg


  3、先导化合物合成

  相关专业:药物化学

  计算机辅助设计得到先导化合物空间结构以后,设计先导化合物合成路线,并在实验室进行先导化合物的合成。


微信图片_20200507160715.jpg


  4、确定先导化合物结构

  相关专业:药物分析

  先导化合物合成结束后,对其进行结构检测,经常用到质谱、核磁共振谱等。


微信图片_20200507160718.jpg

微信图片_20200507160720.jpg


  5、体外药效试验

  相关专业:药理学

  在确定合成的化合物结构后,要进行一系列的体外药效试验(细胞实验),初步验证药物的药效。


微信图片_20200507160722.jpg


  6、对先导化合物进行优化

  相关专业:药物化学

  因先导化合物存在着某些缺陷,如活性不够高,化学结构不稳定,毒性较大,选择性不好,药代动力学性质不合理等等,需要对先导化合物进行化学修饰,进一步优化使之发展为理想的目标化合物。


微信图片_20200507160724.jpg


  7、体内试验

  相关专业:药理学

  在体外药效试验通过后,需进一步进行体内试验,验证药效,并取动物代谢物,进行药物代谢动力学研究。


微信图片_20200507160725.jpg


  8、对代谢物进行分析

  相关专业:药物分析

  取动物代谢物、排泄物,进行一系列的样品前处理,得到供试品溶液,采用液质联用等技术,进行分析。


微信图片_20200507160727.jpg


  9、药物制剂

  相关专业:药物制剂

  研究什么剂型的药物治疗作用更为显著,如用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或易挥发、在口腔中易被唾液分解,另外有些药物需要在肠内溶解吸收,特种成膜材料制成的胶囊能够保护药物不被胃酸破坏,从而避免药物流失、药物浪费、药效降低。


微信图片_20200507160729.jpg


  10、药物分析

  相关专业:药物分析学

  在剂型研究结束后,要对药物进行杂质检测,杂质含量限度需要符合药典规定。


微信图片_20200507160731.jpg


  11、临床试验

  相关专业:临床药学

  临床试验,指任何在人体上(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

  临床药学专业主要负责研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法。它侧重于药物和人的关系,直接涉及到药物本身,用药对象和给药方式,因此也直接涉及到医疗质量。


微信图片_20200507160733.jpg


  12、新药注册、申请

  相关专业:药事管理学

  国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批。


微信图片_20200507160735.jpg

微信图片_20200507160737.jpg


  13、药物批量生产


微信图片_20200507160739.jpg


  14、药物上市

  据统计,从靶点的发现到药物上市约需要十年及以上的时间,所以,小伙伴们做好个人防护才是王道,才是打败这次瘟疫的关键。


微信图片_20200507160741.jpg

微信图片_20200507160744.jpg


  内容来源:沈阳药科大学招生就业


  声明:药研江湖对所有公众号产生内容保持严谨、中立的态度。文章仅供交流学习使用。如遇到内容有误,请与我们联系进行讨论和修改。(010-65104668)


1-参比购.jpg



电话:15810509002 / 010-65104668
地址:北京市朝阳区高碑店村二区9-7
邮箱:skye.zhang@bmprd.com
公众号
铭研医药
微信客服
canbigou
Copyright©2020 Beijing Memorial Pharmaceutical R&D Co.,Ltd. All rights reserved. 京ICP备16010808号-4